从疫苗风波,看区块链如何解决造假溯源痛点

事隔八年,疫苗事件再现,受害者集中地从山西换到了山东,给原本就公信力薄弱的疫苗行业又一次重击。国家主席习近平也于7月23日对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要“一查到底严肃问责,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制”。

国家主席用“疴”来定性疫苗管理现状,可见,变,已经迫在眉睫。

2010年,山西毒疫苗事件;2016年,济南非法经营疫苗系列案件;2018年长春长生狂犬疫苗数据作假……其实,上到国务院办公厅、国家食药监管理总局,下到各省市相关监管机构,近些年对疫苗在内的药品的监管不能说不重视,直接谈及药品质量监管和药品追溯的文件就有《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》、《关于改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《药品经营质量管理规范》……

为何政府已经高度重视,假疫苗在内的药品安全问题仍然频发?

从疫苗风波,看区块链如何解决造假溯源痛点

掣肘的传统溯源体系

面对药品安全问题总是力有不逮,一个重要原因是,药品溯源体系发展尚不完善。

一是传统的中心化药品溯源系统由制药企业单独维护,所记录信息易被利益相关方单方面篡改,溯源信息可信度较低,可信度不够让溯源系统的使用率偏低、不能发挥出该有的价值,又反过来导致制药企业将溯源视为应付监管、投入产出低的边缘化面子工程,不愿意加大投入,全产业链的信息化水平普遍偏低,如此恶性循环,阻碍了药品溯源整体水平的提升。

二是在各级监管部门的力推下虽然各省市都建立了自己的地方性药品溯源系统,但各地之间的药品溯源系统由于行政割据还没有实现互通,药品监管部门的监管措施不能一通到底,实际监管效力就大打折扣。

这些不完善导致传统药品溯源痛点很多,比如,政府高度重视但普遍扫码率不到1%,C端用户对中心化药品溯源系统的溯源信息信任度很低,同时,B端优秀药品企业的经营不断受到假冒伪劣的滋扰,企业利益被投机分子侵蚀,好药不能和劣质药品相区隔;一旦出了安全问题,也不能快速定位问题环节,追查纠偏不及时,需要召回问题产品时,响应速度慢……

从疫苗风波,看区块链如何解决造假溯源痛点

期待区块链可信疫苗

区块链是基于加盖了时间戳、结合了加密技术的分布式账本技术搭建的可信任网络,信息一旦上链就不可篡改,与疫苗在内的药品的溯源相结合,有着天然的优势。上链后的药品信息真正不可篡改,任何人,包括制药企业、区块链平台方、监管机构在内,要想修改链上的信息,都得先得到51%的节点认可。这种分布式的可信任网络,可以重塑药品企业和消费者之间的信任关系,让好药的价值更好地显现出来,让监管更加透明,客观上提升假冒伪劣的造假成本,进而更有效地扼制假冒伪劣。

尽管如此,根治药品安全问题、杜绝假疫苗事件,还得综合治理,下猛药,毕竟区块链不是万能的。区块链可以确保上链后信息的真实性,却没法确保线下实物商品信息上传到链上的过程百分百信息真实,这次疫苗事件的主角长春长生,作为品牌制药企业,在毛利原本已经高达80%的情况下,竟然还为贪图一时的利润快增长,违规更改培养疫苗的器皿规格并上传假的产品数据,实在是可气可恨。这种人性的恶,已经不是单纯的技术手段能杜绝的,得法律手段、管理手段、技术手段相叠加才足够雷霆。比如,加大对事故责任主体(包括企业和个人)的法律制裁和处罚力度,有些行为一经发现终身禁业,而不只是罚没几百万元。比如,将溯源的颗粒度不断细化,提高精细化管理水平,实现全产业链条从原材料采购、生产制造、运输物流到终端消费每个关键环节的透明化管理,让责任精确到人……

在这中间,区块链可以发挥威力的具体方式,还是立体化、多方面的:

首先,信息一旦上链,就不可篡改、永久留存,这会让很多不合规行为和投机行为受到震慑,让这些行为的主体变得慎之又慎。信息的进一步透明,也便于相关方更快地发现安全漏洞,及时采取措施化解安全危机。

其次,在区块链上,要想修改链上的信息,必须先得到超过51%的节点一致认可和同意。这客观上会让造假成本变得高不可攀,让造假者因失去牟利的空间而放弃造假。

另外,一旦出现药品安全问题,企业和监管部门可以借助区块链上的真实、透明、不可篡改的数据,迅速定位出问题的具体环节,提高召回的响应速度……

国家在《关于改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中,对落实各方的产品追溯责任有明确要求:对最小营销单元赋码,健全药品追溯标准规范,强化追溯信息互通共享;督促企业落实主体责任,鼓励企业和第三方合作,构建全过程药品追溯体系;鼓励行业协会发挥积极作用,积极探索与药品生产经营企业建立药品追溯数据市场交易机制……   

从疫苗风波,看区块链如何解决造假溯源痛点        

昨日,国内从事区块链溯源的公司面对风波,推出了疫苗上链公益行动。利用自身区块链溯源开放平台的技术优势,正在全员一起加班加点搭建一个服务于疫苗上链的公共服务平台,永久免除疫苗企业上链的GAS费用,为疫苗企业免费提供商品信息上链的平台支持。同时,溯源链还在与外部战略合作机构筹备“区块链可信疫苗公益计划”,联手更多业内伙伴一起打造区块链可信疫苗工程,推动疫苗行业的信息化水平。

文章来源:中国经济新闻联播    记者:李比特    编辑:清蕊

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